就要比病毒跑得快——“新冠病毒核酸10合1混采檢測(cè)技術(shù)”攻克記

2020年08月21日 23:52  新華社

 

新華社記者李錚

  817日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(醫(yī)療救治組)正式發(fā)布了《新冠病毒核酸101混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》。這項(xiàng)在抗擊大連疫情實(shí)戰(zhàn)中緊急研發(fā)的新技術(shù),大幅提高了檢測(cè)效率。在應(yīng)急處置中對(duì)非重點(diǎn)地區(qū)多篩查、早確診,盡快恢復(fù)生產(chǎn)生活秩序,發(fā)揮了重要作用。

  新冠病毒核酸101混采檢測(cè)技術(shù)的主要研發(fā)者和規(guī)范撰寫(xiě)者、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院檢驗(yàn)科主任劉勇教授說(shuō):新技術(shù)的最大特點(diǎn)是高效率。節(jié)省時(shí)間在疫情防控中極其重要,早一分鐘發(fā)現(xiàn)病人,早一分鐘隔離,就會(huì)減少傳播,節(jié)約大量社會(huì)成本。

  722日,大連發(fā)生疫情。作為遼寧省16支核酸檢測(cè)醫(yī)療隊(duì)的總領(lǐng)隊(duì),劉勇教授星夜馳援大連。

  一座700萬(wàn)人口的城市,短時(shí)間實(shí)現(xiàn)篩查全覆蓋,提高檢測(cè)效率的硬骨頭交給了劉勇團(tuán)隊(duì)。

  在大連疫情之前,已有多地使用過(guò)51混采方法,5個(gè)標(biāo)本一次檢測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性,5人重新逐一檢測(cè)、確診。據(jù)介紹,從51101,并不是簡(jiǎn)單在采集管中增加采集的咽拭子數(shù)量,而是要從采集管規(guī)格、材質(zhì),病毒保存液成分、含量,咽拭子的材質(zhì)等多方面進(jìn)行精準(zhǔn)設(shè)計(jì),才能保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。

  必須檢測(cè)出標(biāo)本中的弱陽(yáng)性新冠病毒是新技術(shù)成功與否的關(guān)鍵。劉勇說(shuō)。

  724日凌晨,確定研發(fā)工作計(jì)劃;24日、25日兩天兩夜,與生產(chǎn)廠家遠(yuǎn)程視頻設(shè)計(jì)、修改標(biāo)本采集管和咽拭子的參數(shù);7265時(shí)50分,采集管和咽拭子樣品運(yùn)抵大連;26日、27日分別進(jìn)行了24個(gè)和300個(gè)模擬標(biāo)本的性能驗(yàn)證。

  得到理想的初步驗(yàn)證數(shù)據(jù)后,劉勇教授一方面安排有5家醫(yī)院參與的模擬弱陽(yáng)性標(biāo)本的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。另一方面,安排標(biāo)本采集點(diǎn)和核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,分別從標(biāo)本采集、拭子折斷、采集管開(kāi)關(guān)蓋、加樣流暢度和加樣辨識(shí)等多方面進(jìn)行舒適度體驗(yàn)。

  730日,5家醫(yī)院核酸實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)的25個(gè)標(biāo)本的結(jié)果百分之百正確,證實(shí)101混采檢測(cè)技術(shù)對(duì)于弱陽(yáng)性標(biāo)本的檢出沒(méi)有任何影響。

  大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生羅迪說(shuō):“101混采檢測(cè)技術(shù)設(shè)計(jì)思路巧妙,使用方便,液體量充足且顏色醒目,大大提高了采集和檢測(cè)的效率。

  臨床項(xiàng)目研發(fā)最后的環(huán)節(jié)是臨床驗(yàn)證。臨床驗(yàn)證首先進(jìn)行的是陽(yáng)性標(biāo)本單采管與101混采管的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)擬合試驗(yàn),之后采集確診患者和高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人群的標(biāo)本,進(jìn)行單采管與混采管的臨床驗(yàn)證。

  8月初的大連,烈日炎炎。臨床驗(yàn)證期間,60歲的劉勇多次穿上三級(jí)防護(hù)裝備進(jìn)入新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,和8名采樣志愿者組成大連灣采集戰(zhàn)隊(duì),赴高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)采集標(biāo)本。

  8314時(shí),因多日超負(fù)荷體力支出,劉勇暈倒在現(xiàn)場(chǎng)。安靜平躺了幾分鐘,體力好轉(zhuǎn)后,劉勇就起來(lái)繼續(xù)工作,“101混采檢測(cè)技術(shù)到了實(shí)戰(zhàn)采集的關(guān)鍵時(shí)刻,盡快驗(yàn)證成功了好向全國(guó)推廣

  88日,經(jīng)過(guò)反復(fù)改進(jìn)和驗(yàn)證,新冠病毒核酸101混采檢測(cè)技術(shù)的各項(xiàng)參數(shù)驗(yàn)證成功。劉勇說(shuō),技術(shù)突破了常規(guī)采樣檢測(cè)通量小的瓶頸,在保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的前提下,加倍提升核酸檢測(cè)速度,降低檢測(cè)成本,適用于快速篩查大規(guī)模低風(fēng)險(xiǎn)人群,找到感染者進(jìn)而在短時(shí)間內(nèi)阻斷可能的疫情傳播。目前,大連市已經(jīng)應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)檢測(cè)200余萬(wàn)人次。

  我今年60歲了,這是職業(yè)生涯最后一戰(zhàn),能夠承擔(dān)這樣一個(gè)對(duì)國(guó)家、對(duì)社會(huì)有意義的實(shí)用型新技術(shù)工作,感到無(wú)比自豪。劉勇說(shuō)。