新版國家醫(yī)保藥品目錄將于3月1日啟用——一批好藥新藥正向我們走來

2021年01月17日 20:51  新華社


 此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前,且首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判。今后,每年對醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài),有望進(jìn)一步在性價比上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度,切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),讓人民群眾享受改革成果。

  日前,國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(簡稱《目錄》)。在本次調(diào)整中,119種藥品被調(diào)入,29種藥品被調(diào)出,最終《目錄》有藥品2800種,其中西藥1426種、中成藥1374種,中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年31日起正式執(zhí)行。

  此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前,且首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判。共有162種藥品進(jìn)行了談判,為歷史最多的一次。新調(diào)入的藥品含獨家藥品96種,非獨家藥品23種,共涉及31個臨床組別,占所有臨床組別的86%。專家表示,新入圍藥品在降價幅度和臨床效果上實現(xiàn)了較高性價比。

  此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整會對老百姓產(chǎn)生哪些影響?記者采訪了國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家以及企業(yè)界人士。

  藥價大幅下降

  國家醫(yī)保局表示,本次《目錄》調(diào)整工作,共有162種藥品進(jìn)行了談判,119種藥品談判成功,成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價50.64%。以最受關(guān)注的抗癌藥為例,2018年國家醫(yī)保局組織開展了抗癌藥專項準(zhǔn)入談判,最終17種藥品談判成功納入目錄,并于2020年底協(xié)議到期;14種獨家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判,平均降幅為14.95%,個別一線抗癌藥降幅超過60%。

  經(jīng)測算,14種抗癌藥降價,預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30多億元。本次調(diào)整新增了17種抗癌藥,包括侖伐替尼等新藥、好藥,目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示,談判成功藥品共涉及31個臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛。

  “2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥,有明確的臨床適應(yīng)癥。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示,《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物,常見的肺癌、乳腺癌藥物增加了,一些不常見的腫瘤也有了可以用的藥品。

  談及兒童用藥情況時,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科主任醫(yī)師冀曉華表示,本次醫(yī)保談判共收錄7種兒科用藥,充分考慮到了藥物的安全性與有效性,藥物均以口服液、顆粒為主,易于患者服用。增補的兒童用藥都是臨床最常用的,由于兒科門診呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)疾病占很大比例,本次調(diào)整用藥特別針對這兩種疾病做了專門收錄。

  國家醫(yī)保局測算,新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過談判實現(xiàn)降價的獨家藥品,預(yù)計2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。另一方面,從患者負(fù)擔(dān)情況看,通過談判降價和醫(yī)保報銷,預(yù)計2021年可累計為患者減負(fù)約280億元。

  醫(yī)保經(jīng)濟(jì)性提升

  記者從國家醫(yī)保局了解到,202010月份到12月份,在企業(yè)申報基礎(chǔ)上,國家醫(yī)保局建立了評審藥品數(shù)據(jù)庫。歷經(jīng)專家評審階段到談判階段,對擬談判藥品開展測算。期間,邀請企業(yè)進(jìn)行逐一面對面溝通,充分聽取企業(yè)的意見建議,組織談判專家緊鑼密鼓開展工作。

  簡單說,就是在談判規(guī)則下,引導(dǎo)藥企給出可以接受的最低價。上海市醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處處長龔波說,絕不能因為個人同情而忽略了為參保人員爭取最大讓利的談判職責(zé),絕不在談判中點到為止。

  我們基金測算組盡可能在測算過程中對各種因素進(jìn)行綜合、全面考慮,拓寬測算的廣度和深度,客觀地評估評價談判藥品的真實價值,同時兼顧基金的承受能力給出合理的談判價格,以保障人民群眾的基本醫(yī)療需求,讓絕大多數(shù)患者能夠享受到談判藥品的成果。北京市醫(yī)保中心主任、國家醫(yī)保DRG付費技術(shù)指導(dǎo)組組長鄭杰表示。

  其實,此次藥品談判設(shè)定申報條件時就已未雨綢繆:一是要更好滿足臨床需求,二是更好與新藥審批工作銜接,實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審無縫銜接,體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向,三是照顧臨床用藥延續(xù)性。

  即使是在原目錄內(nèi)的藥品,也要不斷提升經(jīng)濟(jì)性。這次談判的一個特點,是首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判。評審專家按照程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進(jìn)行降價談判,14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內(nèi),平均降價43.46%。熊先軍說:我國每年都開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài),在性價比上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度。

  支持新藥申報

  值得注意的是,為更好滿足患者對新上市藥品的需求,此次醫(yī)保目錄調(diào)整將2020817日前上市的藥品均納入調(diào)整范圍,有162020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示,此次談判,釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向,在確;颊哂蒙辖祪r藥的同時,也在保障患者及時用上新藥上作出了努力,進(jìn)一步鼓勵了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心。

  大家都很清楚創(chuàng)新有多難,尤其是做原創(chuàng)新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風(fēng)險、投資回報周期過長。如果不能及時進(jìn)入醫(yī)保,將嚴(yán)重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。桑枝總生物堿上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長黃岳升表示,此次《目錄》調(diào)整實施企業(yè)申報制,渠道更加暢通高效。

  得益于2020年醫(yī)保目錄調(diào)整政策的改革,降血糖新藥桑枝總生物堿有幸成為為數(shù)不多的當(dāng)年獲批、當(dāng)年國談進(jìn)醫(yī)保的品種。黃岳升說:雖然產(chǎn)品剛上市就降價,但作為企業(yè)代表還是感受到了國家醫(yī)保局及專家們對創(chuàng)新藥給予的認(rèn)可和大力支持,我們愿意以微利投入市場,推動行業(yè)良性發(fā)展。

  醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策,旨在給予企業(yè)以量換價的穩(wěn)定預(yù)期,在降低藥品價格、減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、減輕醫(yī);饓毫Φ耐瑫r,給予企業(yè)合理利潤空間,用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展。阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬舉例,阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細(xì)胞肺癌的第三代靶向藥物,較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢。在成功通過2018年和2020年針對新的適應(yīng)癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后,奧希替尼片目前在國內(nèi)的價格已遠(yuǎn)低于其他國家和地區(qū),充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。